昨日，記者從市藥監局獲悉，今年我市藥監局創新監管模式，采取“六結合”、“四強化”模式，加大醫療器械（醫療機箱）生產監管工作力度。
據了解，“六結合”指在日常監管上，注重日常檢查與專項檢查相結合，與發證、換證、復核現場驗收相結合，與“大稽查”工作相結合，與調查研究、解決問題相結合；在檢查方式上，實行飛行檢查與通知檢查相結合、企業自查與現場檢查相結合。
“四強化”強化重點企業重點品種監管，確保高風險產品質量，每季度實施現場監督檢查不少于一次，監督檢查時不漏過任何一個生產工序過程、質量環節。強化原輔料質量監管，確保源頭質量，“一建、二清、三看、四查”相結合強化原輔料質量管理。強化生產過程監管，確保過程質量，要求企業按產品形成過程，合理安排生產工序，確定重點工序和關鍵環節，實施更為嚴格的質量控制。強化成品出廠檢驗監管，確保出廠質量，嚴把成品出廠檢驗關。
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